每月的设备巡查日，去了一制药企业，该制药纯化水设备在规范使用，定期维护、更换滤芯的情况下已使用近十年。

制药用水分类及水质指标：

  1、制药用水的分类：

  1）饮用水（drinking water）：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，也被称为原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

  2）纯化水（Purified Water）：经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用药物制剂的溶剂或试验水，而不可用于制剂的制备。

  用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水，一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计，蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。

  3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

  4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

  2、制药用水的水质标准：

  1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)

  2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

  3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

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