重庆沃蓝水处理设备有限公司
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首页 >行业新闻 >医药行业为什么要用纯化水设备医药行业使用纯化水设备主要基于保障药品质量、满足生产环节需求、符合法规标准以及提升生产便利性等多方面的考量,具体如下:
一、保障药品质量
降低杂质含量:普通水中含有多种离子、悬浮物、胶体、有机物、微生物等杂质,无法满足药品生产需求。纯化水设备通过去离子、反渗透等技术处理,去除水中大部分溶解固体和杂质,能有效降低产品杂质含量,确保药品的安全性和有效性。
防止污染:纯化水的制备过程是对水中杂质和污染的预防过程,通过提升水质质量来改善产品质量。例如,在注射剂生产中,使用纯化水作为原水进行制备,可避免因水质问题导致的药品污染。
二、满足生产环节需求
制药原料:在制药生产工艺过程中,很多企业需要用纯化水作为原料来生产药品。例如,一些药品的配制需要将药物成分溶解在纯化水中,以保证药品的稳定性和疗效。
设备及容器清洗:医药行业中,许多设备的清洗需要用无菌的纯化水来清洗,以避免造成二次污染。例如,在制剂生产中,纯化水用于清洗设备及容器,确保生产环境的洁净度。
特殊药品生产:不同药品和生产工艺对水质要求不同,注射剂的生产通常需要更高纯度的水,应符合严格的药典标准。纯化水设备可根据不同需求生产出符合标准的纯化水,满足特殊药品的生产要求。
三、符合法规标准
水质指标要求:医药行业对纯水的质量有严格的标准和规定,国际药典和相关行业标准对纯水的电导率、细菌总数、热源等指标均有明确要求。例如,医药纯化水设备产水需符合《中国药典》对电导率(≤2μS/cm)、微生物(≤10CFU/100ml)及内毒素(≤0.25EU/ml)的强制性标准。
设备认证要求:医药纯化水系统通常需通过GMP与FDA认证,确保设备在生产过程中符合法规要求,保障药品生产的质量和安全。
四、提升生产便利性
适应不同需求:医药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求,纯化水设备适应性和灵活性强,能够随时满足不同部门对纯水的要求,给医药行业生产运行带来很大便利。
稳定供水:纯化水设备采用自动化控制系统,可实现连续性24小时产水,保证生产过程中纯化水的稳定供应,避免因水质问题导致的生产中断。